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启瑞药业依靠新药研发持续快速发展
发布日期:2020-05-03 07:48   来源:未知   阅读:

  启瑞药业自2005年成立至今仅用8年时间,但其发展速度之快令人侧目。近几年来,启瑞药业一直保持25%以上的增长率。去年全年预计完成9.9亿元销售额;2014年,随着现有车间cGMP改造完成及新车间投产,加上新产品上市,预计将有大幅度的增长。对于未来的增长,启瑞人的自信不言而喻。这种自信来自于其强大的科研实力支撑。

  作为一家以生物工程和新药研发、生产为主的高科技企业,启瑞自诞生就站在了更高的起点上。2004年与上海医药工业研究院成立了联合实验室,逐步构建并进一步培育自己的研发力量。现在公司每年投入资金4000万余元开展研发工作,已建有3个独立的研发中心,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统,现拥有研发人员130余人,包括国家“千人计划”特聘专家1名、国外资深专家及海归8名、国内特聘专家10名以及博士、博士后十余名,这是启瑞科研创新的源头。

  目前,启瑞已构建了功能完全的研发系统,包括三大研发中心(上海浦东张江医药园的上海研发中心、武汉国家生物产业基地的武汉研发中心以及武汉东湖开发区的质量及工艺研究中心);一个国家级创新药孵化基地启瑞国际化集成创新药物孵化基地,该基地获得国家“十二五”“重大新药创制”重大科技专项支持,是中南地区唯一的以企业牵头的创新药物孵化基地;4个省级研发平台(省级企业技术中心、湖北省心血管药物工程研究中心、湖北省心血管药物研究开发中心、湖北省生物医药研究生教育创新基地);与国内、国际知名院校和科研机构合作形成产学研联合研究中心。

  在雄厚科研系统的支持下,公司研发逐步收获成果。目前承担国家“重大新药创制”项目7项、其他省部级项目10余项;已获得3个产品的生产批件,已提交17项药物研发工作并提交申请生产批件,4个项目即将获得生产批件,3个项目正在申请临床试验,另有37个项目正在研发过程中;获得国际、国内授权专利26项,申请各类专利56项。公司在心血管类、消化类和精神类及抗肿瘤药物领域已按国际标准完成了多项API的创新技术研究,在心血管药以及精神药物的国际科技最前沿的科技研发均取得了一定的基础,即将提交5项API的DMF文件。

  启瑞表示,公司力争在未来2~3年内,研发出7~8个国内独家首创的新药品种,并逐步实施生产力的转化。这些新药无疑将在未来几年成为启瑞药业持续快速发展的动力来源。

  心脑血管疾病已成为人类健康的头号大敌,其导致了全球心脑血管疾病的死亡率达20%,我国更是高达40%以上。且因多为慢性病需长期治疗,由此产生了规模巨大的心脑血管类用药市场。

  近几年,市场上对预防和治疗血栓性疾病药物的需求量呈现出逐年增长的势头。据IMS统计,2008年全球抗血栓药物市场销售额为180亿美元,同比增长16%。而2009年增长率为7.95%,达195亿美元。全球七大药品市场抗血栓药物增长率为7.13%。预计真正能够驱动全球市场增长的新药物优势将在2012~2015年显示出来。

  在心脑血管疾病的一线用药中,法舒地尔是目前国际上唯一一个已经上市的Rho激酶抑制剂,约占据心脑血管用药5%的市场份额。作为治疗指南用药,法舒地尔已进入2009年版国家医保目录。

  据了解,法舒地尔2004年才在国内首次获批上市,目前国内供应数不足5家,且均为盐酸法舒地尔水针剂。2012年5月,武汉启瑞的注射用甲磺酸法舒地尔(商品名“朗来”)获SFDA批准上市销售,成为全国独家的甲磺酸法舒地尔冻干粉针剂。

  “甲磺酸法舒地尔粉针剂与其它法舒地尔盐类相比,纯净度高,在高湿、光照、高温条件下稳定性好,质量标准更高,大大提高了临床用药安全性;并且剂量准确,临床操作简便,利于推广,便于上量。”启瑞药业市场总监何晓生介绍。

  为使“朗来”更好地走向市场,启瑞药业建立了以学术营销和服务帮控为双引擎的市场支持体系。在学术营销方面,启瑞药业投入1300万元搭建了“朗来”大学术平台,涵盖专业杂志、报刊宣传、医生教育、国家级学会以及专家网络。与此同时,启瑞药业建立了对

  “我们在开拓市场的每一步都会形成具体的路线和方案,坚持做好每一个市场,每一个客户,把我们的专业化服务落到市场的每一个角落。”何晓生表示。

  随着新医改不断纵深推进,医保支付方式改革和临床路径管理等政策的影响正在从医院终端沿着产业链向上游传导,引发医药流通领域的嬗变。临床疗效确切、性价比优越且有独家优势的品种成为经销商争相抢夺的“香饽饽”。

  新上市的“朗来”是启瑞药业倾力8年研发的四类新药,属于心脑血管疾病治疗的一线用药,具有神经保护及血管作用双靶点,对改善和预防珠网膜下腔出血患者术后的脑血管痉挛和脑缺血症状具有良好的治疗效果。

  据了解,目前国内法舒地尔的供应厂家不足5家,且均为盐酸法舒地尔水针剂。去年启瑞药业的“朗来”获批上市销售,成为全国独家的甲磺酸法舒地尔冻干粉针剂,价格单列,从而使招标价格有保障。作为2010肺高血压指南推荐用药,该品种已进入2009版国家医保目录。

  作为新一代法舒地尔,“朗来”较其他法舒地尔盐类的优势还在于纯净度更高、稳定性更好、质量标准更高,大大提高了临床用药安全性;剂量准确,临床操作简便,便于推广,更利于销售上量。

  据了解,此前,启瑞药业推出的几个新品种都受到经销商的欢迎,并很快在市场上取得漂亮的成绩。原因在于每一个品种都有其独特的优势,使其在市场竞争中处于有利地位。如公司的拳头产品“瑞甘”(门冬氨酸鸟氨酸)系列,也是国内唯一一家获准上市的国产门冬氨酸鸟氨酸制剂,填补了国内空白,被列入国家医保目录。这样的优势品种自上市后就快速增长,市场销售额从2007年的2000万元增长到2011年的8亿元。IMS统计数据及CFDA南方医药经济研究所统计数据均显示,该产品在2007~2011年销售额连续5年排名肝病类辅助用药单厂家品种第一名。

  据悉,2014年启瑞药业即将继续推出的3个重磅新产品:兰索拉唑肠溶微丸胶囊(百卫佳)、索法酮干混悬剂以及喹那普利,已受到经销商的高度关注。

  优势品种与专业市场营销之间的完美配合,是启瑞药业快速增长的秘诀。据介绍,为了使产品更好地走向市场,启瑞药业建立了以专业化学术营销和服务帮控为双引擎的市场支持体系。

  一方面,启瑞药业采用专业化的学术营销模式,开展了五级学术推广活动,包括科室推广会、院级学术讲座、省级学术会议、国家级学术会议以及全国性论坛活动,从下到上,难度和费用不断升高。通过五级推广活动的开展和执行,建立了大学术平台,为产品的学术推广打下了坚实基础。目前,启瑞药业已投入1300万元搭建了“朗来”大学术平台。

  大学术平台中,专家网络的建设至关重要,培训学术代言人(KOL),确立产品学术地位,建立使用标杆,进而扩大产品的使用范围。对于专家网络的建设,启瑞也采取了一系列的行动,包括:四级学术推广活动、IV期临床、靶向性课题研究、有奖征文、临床典型病例收集、专业书籍赠送等。

  与此同时,启瑞药业还建立了针对代理商队伍的服务帮控体系,打造了一支专业化推广队伍,每省均配备1~2名专业推广经理,协助终端推广。

  “我们在开拓市场的每一步都会形成具体的路线和方案,坚持做好每一个市场,服务好每一个客户,将专业化服务落到市场的每一个角落,让学术营销取得实效。”启瑞药业领导表示,未来,公司仍将继续寻找适合企业发展特点的销售模式,建立稳定的代理商体系;建立一支以对公司有着深厚感情和良好专业素质为基础的销售人员队伍,同时不断培养有潜质的新员工,以总部为中心辐射全国各地。

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